參股公(gōng)司綠竹生物(wù) 收到美國(guó)FDA重組帶狀疱疹疫苗(LZ901)可(kě)以在美國(guó)進入臨床研究的通知
- 分(fēn)類:公(gōng)司新(xīn)聞
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【概要描述】北京賽升藥業股份有(yǒu)限公(gōng)司參股公(gōng)司北京綠竹生物(wù)技(jì )術股份有(yǒu)限公(gōng)司近日收到美國(guó)FDA的通知,同意其申報的重組帶狀疱疹疫苗(LZ901)......
參股公(gōng)司綠竹生物(wù) 收到美國(guó)FDA重組帶狀疱疹疫苗(LZ901)可(kě)以在美國(guó)進入臨床研究的通知
【概要描述】北京賽升藥業股份有(yǒu)限公(gōng)司參股公(gōng)司北京綠竹生物(wù)技(jì )術股份有(yǒu)限公(gōng)司近日收到美國(guó)FDA的通知,同意其申報的重組帶狀疱疹疫苗(LZ901)......
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北京賽升藥業股份有(yǒu)限公(gōng)司參股公(gōng)司北京綠竹生物(wù)技(jì )術股份有(yǒu)限公(gōng)司近日收到美國(guó)FDA的通知,同意其申報的重組帶狀疱疹疫苗(LZ901)可(kě)以在美國(guó)進入臨床研究。
重組帶狀疱疹疫苗是指通過DNA重組技(jì )術在工(gōng)程細胞中(zhōng)轉染帶狀疱疹病毒糖蛋白E序列,利用(yòng)工(gōng)程細胞表達特異性帶狀疱疹病毒糖蛋白E(gE)抗原,可(kě)刺激人體(tǐ)産(chǎn)生水痘-帶狀疱疹病毒抗體(tǐ),預防和控制帶狀疱疹疾病。本産(chǎn)品的主要用(yòng)途為(wèi)成人預防帶狀疱疹。
帶狀疱疹(herpes zoster) 是由長(cháng)期潛伏在脊髓後根神經節或顱神經節内的水痘-帶狀疱疹病毒(varicella-zoster virus) 經再激活引起的感染性皮膚病,長(cháng)期影響患者日常生活。
綠竹生物(wù)的核心産(chǎn)品重組帶狀疱疹疫苗LZ901,是中(zhōng)國(guó)首款也是唯一一款尋求全球申報的帶狀疱疹疫苗。在分(fēn)子設計上,LZ901采用(yòng)了獨特的四聚體(tǐ)設計。LZ901在臨床前研究中(zhōng)表現出優異的免疫原性、有(yǒu)效性和安(ān)全性。LZ901的分(fēn)子設計模拟了帶狀疱疹病毒入侵人體(tǐ)時,與抗體(tǐ)形成免疫複合物(wù)。抗原遞呈細胞表面的Fc受體(tǐ)與LZ901的Fc部分(fēn)結合,通過巨噬細胞、樹突細胞的吞噬作(zuò)用(yòng)和B細胞的内吞作(zuò)用(yòng)被内化,降解為(wèi)肽段後遞呈到細胞表面。進而誘導Th2和Th1型免疫反應,啓動CD8 T細胞殺死感染帶狀疱疹病毒的細胞,與此同時,B細胞響應産(chǎn)生抗體(tǐ),中(zhōng)和帶狀疱疹病毒,并通過記憶B細胞提供長(cháng)期保護。
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