賽升藥業與天廣實達成抗體(tǐ)藥物(wù)MAH戰略合作(zuò)，推進K11臨床進展

分(fēn)類：公(gōng)司新(xīn)聞
作(zuò)者：
來源：
發布時間：2021-09-10
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【概要描述】近日，北京賽升藥業股份有(yǒu)限公(gōng)司（以下簡稱“賽升藥業”）和北京天廣實生物(wù)技(jì )術股份有(yǒu)限公(gōng)司（以下簡稱“天廣實生物(wù)”）在北京舉行抗體(tǐ)藥物(wù)MAH戰略合作(zuò)簽約。

賽升藥業與天廣實達成抗體(tǐ)藥物(wù)MAH戰略合作(zuò)，推進K11臨床進展

分(fēn)類：公(gōng)司新(xīn)聞
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發布時間：2021-09-10
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詳情

中(zhōng)國(guó), 北京

近日，北京賽升藥業股份有(yǒu)限公(gōng)司（以下簡稱“賽升藥業”）和北京天廣實生物(wù)技(jì )術股份有(yǒu)限公(gōng)司（以下簡稱“天廣實生物(wù)”）在北京舉行抗體(tǐ)藥物(wù)MAH戰略合作(zuò)簽約。

雙方達成協議，賽升藥業委托天廣實生物(wù)的全資子公(gōng)司華放天實生物(wù)技(jì )術有(yǒu)限責任公(gōng)司（以下簡稱“華放天實”)為(wèi)生物(wù)類似物(wù)（項目編号：K11）提供技(jì )術轉移、工(gōng)藝優化、臨床樣品生産(chǎn)、臨床期間藥學(xué)研究以及BLA申報一站式CMC服務(wù)。

華放天實聚焦生物(wù)大分(fēn)子藥物(wù)的工(gōng)藝開發和規模生産(chǎn)服務(wù)，在北京市大興區(qū)中(zhōng)關村科(kē)技(jì )園大興生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業基地建設了覆蓋抗體(tǐ)研發及産(chǎn)業化生産(chǎn)車(chē)間，現已投入運營。

本次合作(zuò)，主要看重天廣實生物(wù)國(guó)内領先的抗體(tǐ)藥物(wù)研發平台、産(chǎn)業化生産(chǎn)技(jì )術能(néng)力、已完成既往8個IND申報和1個BLA申報經驗，對最新(xīn)的生物(wù)類似藥相關法規要求有(yǒu)深入的研究，有(yǒu)助于确保K11項目順利達到合規标準。同時，其核心團隊在單抗工(gōng)藝開發、工(gōng)藝放大、技(jì )術轉移、生物(wù)類似藥可(kě)比性研究、工(gōng)藝表征研究、工(gōng)藝驗證及抗體(tǐ)GMP生産(chǎn)等方面經驗豐富。本次合作(zuò)華放天實将提供項目從臨床樣品生産(chǎn)到BLA申報一站式CMC服務(wù)，有(yǒu)助于更進一步推動公(gōng)司K11項目研究，有(yǒu)利于公(gōng)司未來抗體(tǐ)藥物(wù)規模化生産(chǎn)上市，與公(gōng)司未來産(chǎn)品戰略發展布局一緻。華放天實建設中(zhōng)的5000L 産(chǎn)能(néng)将在未來商(shāng)業化生産(chǎn)階段降低單支成本；生産(chǎn)屬地在北京，便于雙方溝通和MAH監管。賽升藥業擁有(yǒu)優秀的覆蓋全國(guó)銷售團隊和充足的資本運作(zuò)經驗，能(néng)夠快速打通市場，确保K11及時獲益，雙方優勢互補，協同共赢。

同時由于公(gōng)司設立的生物(wù)醫(yī)藥一期基金持有(yǒu)天廣實的股權，而華放天實為(wèi)天廣實的全資子公(gōng)司，公(gōng)司與華放天實的合作(zuò)有(yǒu)利于發揮産(chǎn)業協同效應與公(gōng)司未來發展戰略的協作(zuò)技(jì )術創新(xīn)平台相呼應。

賽升藥業未來的研發方向為(wèi)重組蛋白藥物(wù)、多(duō)肽藥物(wù)和抗體(tǐ)藥物(wù)。K11項目合作(zuò)，為(wèi)賽升藥業今後抗體(tǐ)藥物(wù)研發平台建立、産(chǎn)業化生産(chǎn)以及抗體(tǐ)藥物(wù)申報提供思路、積累經驗奠定良好的基礎。

關于賽升藥業

北京賽升藥業股份有(yǒu)限公(gōng)司（Beijing Science Sun Pharmaceutical Co.,Ltd）成立于1999年，2015年6月于深圳證券交易所挂牌上市（SZ：300485），是一家覆蓋高端制劑、生物(wù)藥、現代中(zhōng)藥、原料藥、保健産(chǎn)品、醫(yī)療器械的國(guó)家級高新(xīn)技(jì )術生物(wù)醫(yī)藥企業。賽升藥業是北京市專利示範單位、生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業跨越發展（G20工(gōng)程）行業領軍企業、北京市企業技(jì )術中(zhōng)心、北京市誠信創建企業、智能(néng)制造試點示範企業、中(zhōng)國(guó)醫(yī)藥百強企業，并設有(yǒu)博士後工(gōng)作(zuò)站。公(gōng)司已初步形成基于研發創新(xīn)平台、醫(yī)藥産(chǎn)業鏈創新(xīn)平台、協作(zuò)技(jì )術創新(xīn)平台和資本産(chǎn)業平台四大戰略平台的集團化發展路徑。公(gōng)司始終秉承“堅持、創新(xīn)、責任、感恩”的核心價值觀，為(wèi)打造具(jù)備核心競争力的國(guó)内、國(guó)際知名(míng)大健康企業集團不懈奮鬥。

關于天廣實生物(wù)

北京天廣實生物(wù)技(jì )術股份有(yǒu)限公(gōng)司（Beijing Mabworks Biotech Co.Ltd）是一家專注于發現和開發差異化抗體(tǐ)藥物(wù)的中(zhōng)國(guó)生物(wù)制藥公(gōng)司，緻力于将免疫學(xué)及癌症生物(wù)學(xué)的科(kē)學(xué)突破轉化為(wèi)新(xīn)型抗體(tǐ)療法。公(gōng)司目前是國(guó)家高新(xīn)技(jì )術企業、北京市生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業跨越發展（G20工(gōng)程）創新(xīn)引領類企業、北京市重點實驗室、北京市工(gōng)程實驗室，并設有(yǒu)企業博士後工(gōng)作(zuò)站和院士專家工(gōng)作(zuò)站。

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上一個: 北京賽升藥業股份有(yǒu)限公(gōng)司全資資子公(gōng)司--吉林省安(ān)牛生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司2022年5月份成立

下一個: 喜訊！北京華大蛋白質(zhì)研發中(zhōng)心有(yǒu)限公(gōng)司喜獲藥物(wù)臨床試驗藥代動力學(xué)分(fēn)析CNAS認可(kě)證書！

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立足新(xīn)起點，邁向新(xīn)征程 —— 賽升藥業25周年慶典圓滿舉行

時光荏苒，歲月如梭；二十五年，是一段波瀾壯闊的曆程，二十五年，是一段砥砺前行的歲月； 2024年，一個值得銘記的年份， 5月20日，一個充滿愛意的日子，在這充滿喜悅與希望的時刻，我們共同迎來了賽升藥業25歲生日。二十五年風雨兼程，賽升藥業用(yòng)智慧與汗水，書寫了一部波瀾壯闊的發展史詩。簡單而不簡約，給足儀式感 2024年5月20日，賽升藥業涼水河廠區(qū)綜合樓一層大廳内，彩球飄揚，歡聲笑語。以“感恩有(yǒu)你·一路同行”為(wèi)主題的司慶活動正式拉開帷幕。兩個生産(chǎn)基地的員工(gōng)歡聚一堂，共同慶祝這一值得銘記的時刻。團隊合影——定位簽到——綠色祝福——知識競答(dá)，精(jīng)心設計的活動環節，讓同事們興趣盎然，手持過關小(xiǎo)卡片，參與到每一個紀念關卡中(zhōng)。第一關：團隊合影這一關最能(néng)體(tǐ)現各部門小(xiǎo)夥伴的創意，有(yǒu)的一本正經，有(yǒu)的搞笑怪誕，主打一個八仙過海各顯神通。每一張合影都留下大家綻放的笑容，成為(wèi)賽升生日慶典熱鬧氛圍的打造者，也是這快樂氛圍的感染者...... 第二關：定位簽名(míng) 紅色，是這次生日慶典的主色調。紅色的背景闆上描繪了賽升從1999年到2024年的發展路線(xiàn)，小(xiǎo)夥伴們先後在自己對應的入職年份下簽上自己的名(míng)字，看一看自己和賽升25年的歲月是何時開始的“牽絆”，簽完不由感慨萬千~~ 第三關：綠色祝福賽升就像一棵大樹，枝繁葉茂是它最好的狀态，在25歲這個壯年時期，我們更希望它能(néng)夠蒼勁挺拔，碩果累累。員工(gōng)在一瓣瓣綠色的葉片上書寫對賽升的祝福，把它封存到盒中(zhōng)，在今後的日子，見證賽升的繼續繁茂。第四關：知識競答(dá) 想要通關，拿(ná)到全部限定款生日紀念品，必須要經過這有(yǒu)難度的一關。考驗對賽升是否是真愛的時候到了，究竟你了解賽升幾何呢(ne)？這一關難倒了不少小(xiǎo)夥伴，不過，我們的檢查員小(xiǎo)姐姐非常耐心的給大家講解答(dá)案，希望大家借此機會更多(duō)的了解賽升。 25年，歲月漫長(cháng)，又(yòu)一晃而過。25年的賽升，正值青春，充滿力量！站在25周年的新(xīn)起點上，賽升藥業将繼續秉承“堅持、創新(xīn)、責任、感恩”的核心價值觀，堅守初心，勇攀高峰。我們将繼續緻力于醫(yī)藥領域的研發與創新(xīn)，為(wèi)人類健康事業貢獻自己的力量。同時，我們也将感恩每一位員工(gōng)、合作(zuò)夥伴和客戶的支持與信任，攜手共創更加美好的未來！感恩有(yǒu)你，一路同行！讓我們共同期待賽升藥業在未來的歲月裏續寫輝煌篇章！

2024-05-24

賽升藥業與易合醫(yī)藥達成戰略合作(zuò)，攜手共推高質(zhì)量發展

2024年4月25日，北京賽升藥業股份有(yǒu)限公(gōng)司（以下簡稱“賽升藥業”或“公(gōng)司”）與蘇州易合醫(yī)藥有(yǒu)限公(gōng)司（以下簡稱“易合醫(yī)藥”）簽署戰略合作(zuò)協議，在多(duō)肽藥物(wù)篩選、創新(xīn)吸入遞送技(jì )術等領域達成合作(zuò)共識，雙方将充分(fēn)發揮各自優勢，深化合作(zuò)，共同構建吸入多(duō)肽藥物(wù)開發平台。基于賽升藥業在多(duō)肽藥物(wù)開發領域的專業優勢及易合醫(yī)藥在幹粉吸入制劑領域的深厚積累，雙方決定共同構建吸入多(duō)肽藥物(wù)開發平台，開展多(duō)肽吸入制劑的研發、生産(chǎn)以及銷售等合作(zuò)。同期公(gōng)司受讓持有(yǒu)易合醫(yī)藥5.67%的股權，此外公(gōng)司投資的北京亦莊二期生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業投資基金（有(yǒu)限合夥）持有(yǒu)易合醫(yī)藥股權13.60%，标志(zhì)着雙方将進一步深化合作(zuò)，更好的發揮各自的資源技(jì )術優勢，合作(zuò)共赢，共同促進行業創新(xīn)，為(wèi)行業發展注入新(xīn)的活力。關于賽升藥業北京賽升藥業股份有(yǒu)限公(gōng)司成立于1999年5月，2011年7月由北京賽生藥業有(yǒu)限公(gōng)司改制更名(míng)為(wèi)北京賽升藥業股份有(yǒu)限公(gōng)司，2015年6月于深圳證券交易所挂牌上市（SZ：300485），是一家覆蓋高端制劑、生物(wù)藥、現代中(zhōng)藥、原料藥、醫(yī)療器械、生物(wù)育種等領域的國(guó)家級高新(xīn)技(jì )術生物(wù)醫(yī)藥企業。賽升藥業植根于生命科(kē)學(xué)大健康産(chǎn)業，以創新(xīn)、研發為(wèi)根本，以市場、銷售為(wèi)導向，以安(ān)全、有(yǒu)效為(wèi)保證，以服務(wù)為(wèi)宗旨，緻力于生命科(kē)學(xué)技(jì )術産(chǎn)業化發展，通過自主創新(xīn)，上、下遊産(chǎn)業鏈整合，資本市場運作(zuò)等方式加速布局覆蓋生命科(kē)學(xué)大健康産(chǎn)業相關領域，有(yǒu)效實現産(chǎn)業戰略擴張計劃及資本增值。公(gōng)司已形成基于研發創新(xīn)平台、醫(yī)藥産(chǎn)業鏈創新(xīn)平台、協作(zuò)技(jì )術創新(xīn)平台、資本産(chǎn)業平台和種業創新(xīn)平台五大戰略平台的集團化發展布局。關于易合醫(yī)藥易合醫(yī)藥由加拿(ná)大皇家科(kē)學(xué)院、工(gōng)程院院士祝京旭（JINGXU ZHU）教授和史楷岐博士合作(zuò)成立，緻力于藥械組合肺部靶向遞藥平台的構建及幹粉吸入制劑産(chǎn)品的創新(xīn)，主要聚焦于呼吸系統疾病、心腦血管疾病的吸入制劑開發。易合醫(yī)藥團隊具(jù)有(yǒu)30年的幹粉吸入藥物(wù)研發經驗積累，已具(jù)備吸入藥物(wù)的篩選評價、粉霧劑處方的設計優化、幹粉吸入裝(zhuāng)置的匹配開發、超細藥粉的微量精(jīng)準灌裝(zhuāng)技(jì )術及裝(zhuāng)備開發等能(néng)力，構建了完備的幹粉吸入肺部靶向遞藥平台，可(kě)實現吸入制劑處方、吸入裝(zhuāng)置、精(jīng)密灌裝(zhuāng)的協同開發，相關技(jì )術申請國(guó)内外專利50餘項。在吸入制劑方面，易合醫(yī)藥布局了針對哮喘的布地奈德(dé)福莫特羅吸入粉霧劑仿制藥、針對特發性肺纖維化的吸入粉霧劑改良藥等産(chǎn)品。在吸入裝(zhuāng)置開發方面，産(chǎn)品全面覆蓋主流的儲庫型、泡罩型、膠囊型幹粉吸入裝(zhuāng)置，并同步開發了創新(xīn)型的碟片泡罩式吸入裝(zhuāng)置、一次性吸入裝(zhuāng)置等。易合醫(yī)藥已初步具(jù)備幹粉吸入制劑的研發、生産(chǎn)能(néng)力，将助力中(zhōng)國(guó)高端制劑的國(guó)産(chǎn)替代和創新(xīn)發展。前瞻性聲明本新(xīn)聞稿包含前瞻性陳述，例如涉及業務(wù)和産(chǎn)品前景，或公(gōng)司的意圖、計劃、認知、預期及策略。該等前瞻性陳述是根據本公(gōng)司現有(yǒu)的資料，并按本新(xīn)聞稿發布時的展望陳述。該等前瞻性陳述基于若幹預測、假設及前提，其中(zhōng)一些是主觀性的或不受我們控制。該等前瞻性陳述可(kě)能(néng)被證明是不正确的，或将來可(kě)能(néng)無法實現。就任何新(xīn)産(chǎn)品或産(chǎn)品的新(xīn)适應症, 我們無法确保其将能(néng)成功開發或最終上市銷售。該等前瞻性陳述受各種風險及不明朗因素影響。我們的其他(tā)公(gōng)開披露文(wén)件可(kě)能(néng)提供該等風險及不明朗因素的更多(duō)信息。所涉及之科(kē)學(xué)信息可(kě)能(néng)隻是初步的和研究性的。本公(gōng)司股東及潛在投資者在買賣本公(gōng)司股份時，請務(wù)必謹慎行事。

2024-04-25

吉林省領導莅臨我司調研，共謀發展大計

1月25日，吉林省副省長(cháng)李國(guó)強一行莅臨我司進行調研，此次調研旨在深入了解我司業務(wù)經營狀況，為(wèi)我司在吉林省設立的子公(gōng)司安(ān)牛生物(wù)的發展提供有(yǒu)力支持。此次調研同行的有(yǒu)省政府副秘書長(cháng)呂海強，省商(shāng)務(wù)廳廳長(cháng)李洪亮，省駐京辦(bàn)主任季景偉、省商(shāng)務(wù)廳副廳長(cháng)王立群、駐京辦(bàn)副主任金寶山(shān)等，我司董事長(cháng)兼總經理(lǐ)馬骉，副總經理(lǐ)馬麗，副總兼董事會秘書王雪(xuě)峰以及總經理(lǐ)助理(lǐ)兼人事行政總監張甯，賽盈基金總經理(lǐ)張志(zhì)勇陪同參加。在調研過程中(zhōng)，副總兼董秘王雪(xuě)峰向各位領導介紹了公(gōng)司的發展曆程、運營狀況、業務(wù)模式及發展戰略。馬骉董事長(cháng)重點向領導們介紹公(gōng)司在醫(yī)藥産(chǎn)業領域的布局，尤其是安(ān)牛生物(wù)經營發展的重大意義。省領導站在吉林省發展的角度對賽升藥業投資吉林，布局生物(wù)育種的戰略表示肯定，并對我司在發展中(zhōng)遇到的問題和困難進行了深入探讨，并提出了許多(duō)寶貴的意見和建議。李國(guó)強副省長(cháng)表示，政府将一如既往地支持企業的發展，為(wèi)我司提供更加優質(zhì)的服務(wù)和更加良好的營商(shāng)環境。他(tā)希望我司能(néng)夠抓住機遇，發揮自身優勢，不斷開拓創新(xīn)，為(wèi)吉林省的經濟社會發展做出更大的貢獻。此次調研活動不僅為(wèi)我司帶來了政策支持和資源整合的機會，更增強了我司對未來發展的信心和決心。我司将以此為(wèi)契機，不斷加強自身建設，提高核心競争力，進一步拓展生物(wù)技(jì )術在種牛育種及養殖領域的應用(yòng)，做大做強民(mín)族種業，以科(kē)技(jì )助力吉林省經濟的發展。

2024-01-29

直面挑戰，聚力重生

2024年1月19日賽升藥業2023年終工(gōng)作(zuò)述職會議如期開展，董事長(cháng)兼總經理(lǐ)馬骉先生，常務(wù)副總經理(lǐ)馬麗女士、副總經理(lǐ)兼董秘王雪(xuě)峰先生、總工(gōng)程師孔雙泉先生，以及各部門負責人參加了此次會議，部分(fēn)部門主管人員列席參加。會上，各部門負責人梳理(lǐ)和總結了2023全年的工(gōng)作(zuò)開展情況，對照年初制定的目标和計劃，查驗工(gōng)作(zuò)完成情況，總結經驗及創新(xīn)舉措，發現存在的問題及不足，并結合公(gōng)司實際情況及行業政策、市場環境進行反思，提出改進的思路和方法，制定了2024年各項工(gōng)作(zuò)目标及具(jù)體(tǐ)落實計劃。會後，馬總對各部門的工(gōng)作(zuò)彙報進行了點評，并強調了企業當前面臨着巨大的外部挑戰，需要内部員工(gōng)保持昂揚鬥志(zhì)，加強合作(zuò)，提升效能(néng)。2024年，各部門必須以市場為(wèi)導向，全力配合、服務(wù)好銷售前端，切實落實“全員為(wèi)市場服務(wù)”的管理(lǐ)方針。同時，馬總強調要細化各項管理(lǐ)，尤其加強對人力潛能(néng)的挖掘，定好标準，做好考核、監督與激勵，提高團隊的整體(tǐ)戰鬥力。2024年，面對前所未有(yǒu)的壓力和挑戰，公(gōng)司将繼續發揚“賽升精(jīng)神”，在逆境中(zhōng)尋找機會，在破局中(zhōng)獲得重生。

2024-01-29