熱烈祝賀賽升藥業參股公(gōng)司綠竹生物(wù) 獲得1.2類創新(xīn)型疫苗臨床試驗批準通知書

分(fēn)類：公(gōng)司新(xīn)聞
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發布時間：2021-08-06
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【概要描述】近日，公(gōng)司參股公(gōng)司－－北京綠竹生物(wù)技(jì )術股份有(yǒu)限公(gōng)司收到國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局的《藥物(wù)臨床試驗批準通知書》：同意申報的“重組帶狀疱疹疫苗（CHO細胞）”開展預防帶狀疱疹的臨床試驗。

重組帶狀疱疹疫苗是指通過DNA重組技(jì )術在工(gōng)程細胞中(zhōng)轉染帶狀疱疹病毒糖蛋白E序列，利用(yòng)工(gōng)程細胞表達特異性帶狀疱疹病毒糖蛋白E(gE)抗原，可(kě)刺激人體(tǐ)産(chǎn)生水痘-帶狀疱疹病毒抗體(tǐ)，預防和控制帶狀疱疹疾病。本産(chǎn)品的主要用(yòng)途為(wèi)

熱烈祝賀賽升藥業參股公(gōng)司綠竹生物(wù) 獲得1.2類創新(xīn)型疫苗臨床試驗批準通知書

分(fēn)類：公(gōng)司新(xīn)聞
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近日，公(gōng)司參股公(gōng)司－－北京綠竹生物(wù)技(jì )術股份有(yǒu)限公(gōng)司收到國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局的《藥物(wù)臨床試驗批準通知書》：同意申報的“重組帶狀疱疹疫苗（CHO細胞）”開展預防帶狀疱疹的臨床試驗。

重組帶狀疱疹疫苗是指通過DNA重組技(jì )術在工(gōng)程細胞中(zhōng)轉染帶狀疱疹病毒糖蛋白E序列，利用(yòng)工(gōng)程細胞表達特異性帶狀疱疹病毒糖蛋白E(gE)抗原，可(kě)刺激人體(tǐ)産(chǎn)生水痘-帶狀疱疹病毒抗體(tǐ)，預防和控制帶狀疱疹疾病。本産(chǎn)品的主要用(yòng)途為(wèi)成人預防帶狀疱疹。

帶狀疱疹（herpes zoster）是由長(cháng)期潛伏在脊髓後根神經節或顱神經節内的水痘-帶狀疱疹病毒（varicella-zoster virus）經再激活引起的感染性皮膚病。據臨床估計，大約1/3的人在一生中(zhōng)會患帶狀疱疹，但在≥85歲人群中(zhōng)，大約1/2的人會患帶狀疱疹。全球一般人群帶狀疱疹的發病率為(wèi)3/1000人年至5/1000人年，帶狀疱疹的複發率1%～6%。60～80歲人群發病率是8/1000人年至12/1000人年。我國(guó)對帶狀疱疹的大樣本流行病學(xué)研究相對缺乏，但疾病負擔與世界其他(tā)地區(qū)相似。中(zhōng)國(guó)CDC對5個省份的調查數據顯示，2010-2012年我國(guó)≥50歲人群帶狀疱疹年平均發病率為(wèi)3.43/1000。帶狀疱疹後神經痛（post herpetic neuralnia，PHN）是最常見的并發症，長(cháng)期影響患者日常生活。PHN人群每年發病率為(wèi)3.9/10萬～42.0/10萬，約9%～34%的帶狀疱疹患者會發生帶狀疱疹壓神經痛。帶狀疱疹和PHN的發病率及患病率均有(yǒu)随年齡增加而逐漸升高的趨勢，≥60歲老年人的帶狀疱疹患者約65%會發生帶狀疱疹壓神經痛，≥70歲者中(zhōng)則可(kě)達75%。

本次獲批臨床的重組帶狀疱疹疫苗為(wèi)1.2類創新(xīn)型疫苗，是與已上市重組帶狀疱疹疫苗結構不同的新(xīn)抗原形式，具(jù)有(yǒu)免疫原性強、抗原遞呈效率高和不良反應低等潛在優勢。該疫苗的獲批，将有(yǒu)利于豐富參股公(gōng)司疫苗品種線(xiàn)，進一步優化其産(chǎn)品結構、産(chǎn)業布局以及主營業務(wù)的發展。

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上一個: 喜訊！北京華大蛋白質(zhì)研發中(zhōng)心有(yǒu)限公(gōng)司喜獲藥物(wù)臨床試驗藥代動力學(xué)分(fēn)析CNAS認可(kě)證書！

下一個: 賽升藥業2021年度管理(lǐ)人員培訓

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立足新(xīn)起點，邁向新(xīn)征程 —— 賽升藥業25周年慶典圓滿舉行

時光荏苒，歲月如梭；二十五年，是一段波瀾壯闊的曆程，二十五年，是一段砥砺前行的歲月； 2024年，一個值得銘記的年份， 5月20日，一個充滿愛意的日子，在這充滿喜悅與希望的時刻，我們共同迎來了賽升藥業25歲生日。二十五年風雨兼程，賽升藥業用(yòng)智慧與汗水，書寫了一部波瀾壯闊的發展史詩。簡單而不簡約，給足儀式感 2024年5月20日，賽升藥業涼水河廠區(qū)綜合樓一層大廳内，彩球飄揚，歡聲笑語。以“感恩有(yǒu)你·一路同行”為(wèi)主題的司慶活動正式拉開帷幕。兩個生産(chǎn)基地的員工(gōng)歡聚一堂，共同慶祝這一值得銘記的時刻。團隊合影——定位簽到——綠色祝福——知識競答(dá)，精(jīng)心設計的活動環節，讓同事們興趣盎然，手持過關小(xiǎo)卡片，參與到每一個紀念關卡中(zhōng)。第一關：團隊合影這一關最能(néng)體(tǐ)現各部門小(xiǎo)夥伴的創意，有(yǒu)的一本正經，有(yǒu)的搞笑怪誕，主打一個八仙過海各顯神通。每一張合影都留下大家綻放的笑容，成為(wèi)賽升生日慶典熱鬧氛圍的打造者，也是這快樂氛圍的感染者...... 第二關：定位簽名(míng) 紅色，是這次生日慶典的主色調。紅色的背景闆上描繪了賽升從1999年到2024年的發展路線(xiàn)，小(xiǎo)夥伴們先後在自己對應的入職年份下簽上自己的名(míng)字，看一看自己和賽升25年的歲月是何時開始的“牽絆”，簽完不由感慨萬千~~ 第三關：綠色祝福賽升就像一棵大樹，枝繁葉茂是它最好的狀态，在25歲這個壯年時期，我們更希望它能(néng)夠蒼勁挺拔，碩果累累。員工(gōng)在一瓣瓣綠色的葉片上書寫對賽升的祝福，把它封存到盒中(zhōng)，在今後的日子，見證賽升的繼續繁茂。第四關：知識競答(dá) 想要通關，拿(ná)到全部限定款生日紀念品，必須要經過這有(yǒu)難度的一關。考驗對賽升是否是真愛的時候到了，究竟你了解賽升幾何呢(ne)？這一關難倒了不少小(xiǎo)夥伴，不過，我們的檢查員小(xiǎo)姐姐非常耐心的給大家講解答(dá)案，希望大家借此機會更多(duō)的了解賽升。 25年，歲月漫長(cháng)，又(yòu)一晃而過。25年的賽升，正值青春，充滿力量！站在25周年的新(xīn)起點上，賽升藥業将繼續秉承“堅持、創新(xīn)、責任、感恩”的核心價值觀，堅守初心，勇攀高峰。我們将繼續緻力于醫(yī)藥領域的研發與創新(xīn)，為(wèi)人類健康事業貢獻自己的力量。同時，我們也将感恩每一位員工(gōng)、合作(zuò)夥伴和客戶的支持與信任，攜手共創更加美好的未來！感恩有(yǒu)你，一路同行！讓我們共同期待賽升藥業在未來的歲月裏續寫輝煌篇章！

2024-05-24

賽升藥業與易合醫(yī)藥達成戰略合作(zuò)，攜手共推高質(zhì)量發展

2024年4月25日，北京賽升藥業股份有(yǒu)限公(gōng)司（以下簡稱“賽升藥業”或“公(gōng)司”）與蘇州易合醫(yī)藥有(yǒu)限公(gōng)司（以下簡稱“易合醫(yī)藥”）簽署戰略合作(zuò)協議，在多(duō)肽藥物(wù)篩選、創新(xīn)吸入遞送技(jì )術等領域達成合作(zuò)共識，雙方将充分(fēn)發揮各自優勢，深化合作(zuò)，共同構建吸入多(duō)肽藥物(wù)開發平台。基于賽升藥業在多(duō)肽藥物(wù)開發領域的專業優勢及易合醫(yī)藥在幹粉吸入制劑領域的深厚積累，雙方決定共同構建吸入多(duō)肽藥物(wù)開發平台，開展多(duō)肽吸入制劑的研發、生産(chǎn)以及銷售等合作(zuò)。同期公(gōng)司受讓持有(yǒu)易合醫(yī)藥5.67%的股權，此外公(gōng)司投資的北京亦莊二期生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業投資基金（有(yǒu)限合夥）持有(yǒu)易合醫(yī)藥股權13.60%，标志(zhì)着雙方将進一步深化合作(zuò)，更好的發揮各自的資源技(jì )術優勢，合作(zuò)共赢，共同促進行業創新(xīn)，為(wèi)行業發展注入新(xīn)的活力。關于賽升藥業北京賽升藥業股份有(yǒu)限公(gōng)司成立于1999年5月，2011年7月由北京賽生藥業有(yǒu)限公(gōng)司改制更名(míng)為(wèi)北京賽升藥業股份有(yǒu)限公(gōng)司，2015年6月于深圳證券交易所挂牌上市（SZ：300485），是一家覆蓋高端制劑、生物(wù)藥、現代中(zhōng)藥、原料藥、醫(yī)療器械、生物(wù)育種等領域的國(guó)家級高新(xīn)技(jì )術生物(wù)醫(yī)藥企業。賽升藥業植根于生命科(kē)學(xué)大健康産(chǎn)業，以創新(xīn)、研發為(wèi)根本，以市場、銷售為(wèi)導向，以安(ān)全、有(yǒu)效為(wèi)保證，以服務(wù)為(wèi)宗旨，緻力于生命科(kē)學(xué)技(jì )術産(chǎn)業化發展，通過自主創新(xīn)，上、下遊産(chǎn)業鏈整合，資本市場運作(zuò)等方式加速布局覆蓋生命科(kē)學(xué)大健康産(chǎn)業相關領域，有(yǒu)效實現産(chǎn)業戰略擴張計劃及資本增值。公(gōng)司已形成基于研發創新(xīn)平台、醫(yī)藥産(chǎn)業鏈創新(xīn)平台、協作(zuò)技(jì )術創新(xīn)平台、資本産(chǎn)業平台和種業創新(xīn)平台五大戰略平台的集團化發展布局。關于易合醫(yī)藥易合醫(yī)藥由加拿(ná)大皇家科(kē)學(xué)院、工(gōng)程院院士祝京旭（JINGXU ZHU）教授和史楷岐博士合作(zuò)成立，緻力于藥械組合肺部靶向遞藥平台的構建及幹粉吸入制劑産(chǎn)品的創新(xīn)，主要聚焦于呼吸系統疾病、心腦血管疾病的吸入制劑開發。易合醫(yī)藥團隊具(jù)有(yǒu)30年的幹粉吸入藥物(wù)研發經驗積累，已具(jù)備吸入藥物(wù)的篩選評價、粉霧劑處方的設計優化、幹粉吸入裝(zhuāng)置的匹配開發、超細藥粉的微量精(jīng)準灌裝(zhuāng)技(jì )術及裝(zhuāng)備開發等能(néng)力，構建了完備的幹粉吸入肺部靶向遞藥平台，可(kě)實現吸入制劑處方、吸入裝(zhuāng)置、精(jīng)密灌裝(zhuāng)的協同開發，相關技(jì )術申請國(guó)内外專利50餘項。在吸入制劑方面，易合醫(yī)藥布局了針對哮喘的布地奈德(dé)福莫特羅吸入粉霧劑仿制藥、針對特發性肺纖維化的吸入粉霧劑改良藥等産(chǎn)品。在吸入裝(zhuāng)置開發方面，産(chǎn)品全面覆蓋主流的儲庫型、泡罩型、膠囊型幹粉吸入裝(zhuāng)置，并同步開發了創新(xīn)型的碟片泡罩式吸入裝(zhuāng)置、一次性吸入裝(zhuāng)置等。易合醫(yī)藥已初步具(jù)備幹粉吸入制劑的研發、生産(chǎn)能(néng)力，将助力中(zhōng)國(guó)高端制劑的國(guó)産(chǎn)替代和創新(xīn)發展。前瞻性聲明本新(xīn)聞稿包含前瞻性陳述，例如涉及業務(wù)和産(chǎn)品前景，或公(gōng)司的意圖、計劃、認知、預期及策略。該等前瞻性陳述是根據本公(gōng)司現有(yǒu)的資料，并按本新(xīn)聞稿發布時的展望陳述。該等前瞻性陳述基于若幹預測、假設及前提，其中(zhōng)一些是主觀性的或不受我們控制。該等前瞻性陳述可(kě)能(néng)被證明是不正确的，或将來可(kě)能(néng)無法實現。就任何新(xīn)産(chǎn)品或産(chǎn)品的新(xīn)适應症, 我們無法确保其将能(néng)成功開發或最終上市銷售。該等前瞻性陳述受各種風險及不明朗因素影響。我們的其他(tā)公(gōng)開披露文(wén)件可(kě)能(néng)提供該等風險及不明朗因素的更多(duō)信息。所涉及之科(kē)學(xué)信息可(kě)能(néng)隻是初步的和研究性的。本公(gōng)司股東及潛在投資者在買賣本公(gōng)司股份時，請務(wù)必謹慎行事。

2024-04-25

吉林省領導莅臨我司調研，共謀發展大計

1月25日，吉林省副省長(cháng)李國(guó)強一行莅臨我司進行調研，此次調研旨在深入了解我司業務(wù)經營狀況，為(wèi)我司在吉林省設立的子公(gōng)司安(ān)牛生物(wù)的發展提供有(yǒu)力支持。此次調研同行的有(yǒu)省政府副秘書長(cháng)呂海強，省商(shāng)務(wù)廳廳長(cháng)李洪亮，省駐京辦(bàn)主任季景偉、省商(shāng)務(wù)廳副廳長(cháng)王立群、駐京辦(bàn)副主任金寶山(shān)等，我司董事長(cháng)兼總經理(lǐ)馬骉，副總經理(lǐ)馬麗，副總兼董事會秘書王雪(xuě)峰以及總經理(lǐ)助理(lǐ)兼人事行政總監張甯，賽盈基金總經理(lǐ)張志(zhì)勇陪同參加。在調研過程中(zhōng)，副總兼董秘王雪(xuě)峰向各位領導介紹了公(gōng)司的發展曆程、運營狀況、業務(wù)模式及發展戰略。馬骉董事長(cháng)重點向領導們介紹公(gōng)司在醫(yī)藥産(chǎn)業領域的布局，尤其是安(ān)牛生物(wù)經營發展的重大意義。省領導站在吉林省發展的角度對賽升藥業投資吉林，布局生物(wù)育種的戰略表示肯定，并對我司在發展中(zhōng)遇到的問題和困難進行了深入探讨，并提出了許多(duō)寶貴的意見和建議。李國(guó)強副省長(cháng)表示，政府将一如既往地支持企業的發展，為(wèi)我司提供更加優質(zhì)的服務(wù)和更加良好的營商(shāng)環境。他(tā)希望我司能(néng)夠抓住機遇，發揮自身優勢，不斷開拓創新(xīn)，為(wèi)吉林省的經濟社會發展做出更大的貢獻。此次調研活動不僅為(wèi)我司帶來了政策支持和資源整合的機會，更增強了我司對未來發展的信心和決心。我司将以此為(wèi)契機，不斷加強自身建設，提高核心競争力，進一步拓展生物(wù)技(jì )術在種牛育種及養殖領域的應用(yòng)，做大做強民(mín)族種業，以科(kē)技(jì )助力吉林省經濟的發展。

2024-01-29

直面挑戰，聚力重生

2024年1月19日賽升藥業2023年終工(gōng)作(zuò)述職會議如期開展，董事長(cháng)兼總經理(lǐ)馬骉先生，常務(wù)副總經理(lǐ)馬麗女士、副總經理(lǐ)兼董秘王雪(xuě)峰先生、總工(gōng)程師孔雙泉先生，以及各部門負責人參加了此次會議，部分(fēn)部門主管人員列席參加。會上，各部門負責人梳理(lǐ)和總結了2023全年的工(gōng)作(zuò)開展情況，對照年初制定的目标和計劃，查驗工(gōng)作(zuò)完成情況，總結經驗及創新(xīn)舉措，發現存在的問題及不足，并結合公(gōng)司實際情況及行業政策、市場環境進行反思，提出改進的思路和方法，制定了2024年各項工(gōng)作(zuò)目标及具(jù)體(tǐ)落實計劃。會後，馬總對各部門的工(gōng)作(zuò)彙報進行了點評，并強調了企業當前面臨着巨大的外部挑戰，需要内部員工(gōng)保持昂揚鬥志(zhì)，加強合作(zuò)，提升效能(néng)。2024年，各部門必須以市場為(wèi)導向，全力配合、服務(wù)好銷售前端，切實落實“全員為(wèi)市場服務(wù)”的管理(lǐ)方針。同時，馬總強調要細化各項管理(lǐ)，尤其加強對人力潛能(néng)的挖掘，定好标準，做好考核、監督與激勵，提高團隊的整體(tǐ)戰鬥力。2024年，面對前所未有(yǒu)的壓力和挑戰，公(gōng)司将繼續發揚“賽升精(jīng)神”，在逆境中(zhōng)尋找機會，在破局中(zhōng)獲得重生。

2024-01-29