北京康樂衛士生物(wù)技(jì )術股份有(yǒu)限公(gōng)司的研發團隊正在開發一種預防新(xīn)型冠狀病毒的COVID-19重組蛋白遞呈多(duō)肽疫苗，該疫苗技(jì )術是把新(xīn)冠病毒SARS-CoV-2的最有(yǒu)效的抗原成份（表位）基因拿(ná)出來，插入到其它病毒的結構蛋白基因中(zhōng)，進行體(tǐ)外重組和融合蛋白表達，借助其它病毒的結構蛋白基因将SARS-CoV-2病毒關鍵抗原表位多(duō)肽遞呈到融合蛋白表面，然後制成疫苗。通過接種該疫苗可(kě)以誘導機體(tǐ)産(chǎn)生抗SARS-CoV-2病毒關鍵抗原表位的抗體(tǐ)，從而阻止病毒侵染細胞或中(zhōng)和殺死病毒。

      該項基于融合蛋白-多(duō)肽的抗原表位遞呈技(jì )術可(kě)規避重組SARS-CoV-2 VLP結構複雜、表達純化困難、研發難度大、周期長(cháng)的瓶頸，同時也解決了多(duō)肽疫苗無免疫原性或免疫原性差的問題。重組蛋白疫苗非常安(ān)全，研發和生産(chǎn)不需要特殊場所，而病毒特征的滅活苗則需要一個相應生物(wù)安(ān)全等級的場所。更重要的是多(duō)肽疫苗還能(néng)避免産(chǎn)生像SARS-CoV滅活疫苗存在的“抗體(tǐ)依賴病毒感染增強作(zuò)用(yòng)（ADE），即接種疫苗可(kě)增強病毒感染”的風險。

       康樂衛士研發團隊春節期間就開始了新(xīn)冠病毒疫苗的設計，考慮到自身多(duō)年從事重組蛋白疫苗研發的經驗和技(jì )術平台，最終選擇了重組蛋白遞呈多(duō)肽疫苗的研發技(jì )術路徑。公(gōng)司于2月10日正式複工(gōng)，加大了疫苗研發的力度，目前這個疫苗進展非常順利，由于康樂衛士團隊十幾年來均在做HPV病毒、諾如病毒和EV71等病毒的VLP疫苗，在疫苗設計過程中(zhōng)團隊取得了非常好的成果，已有(yǒu)2個疫苗進入臨床試驗。新(xīn)冠病毒發生後，康樂衛士團隊很(hěn)快把這個策略和方法用(yòng)在新(xīn)冠病毒疫苗的設計和驗證中(zhōng)，目前已經完成了疫苗設計，現在正在動物(wù)體(tǐ)内進行測試，評價免疫效果，在免疫效果确定後還要進行安(ān)全性評價，現在同時還在做生産(chǎn)工(gōng)藝開發和優化。

      從世界範圍來看，冠狀病毒疫苗都還沒有(yǒu)一個正式上市，也就是說缺乏經驗，也缺乏疫苗的臨床有(yǒu)效性和應用(yòng)風險評估。所以新(xīn)冠疫苗研發對科(kē)研人員是一個挑戰，要充分(fēn)證明風險和收益，難度是巨大的。另一方面疫苗是用(yòng)在健康人身上的，必須安(ān)全有(yǒu)效，所以安(ān)全是重中(zhōng)之重，希望在保證安(ān)全有(yǒu)效的前提下、在各方面支持下新(xīn)冠病毒疫苗能(néng)盡快上市。

      北京康樂衛士生物(wù)技(jì )術股份有(yǒu)限公(gōng)司于2008年在北京經濟技(jì )術開發區(qū)登記注冊，是一家緻力于創新(xīn)生物(wù)醫(yī)藥研發的國(guó)家級高新(xīn)技(jì )術企業。公(gōng)司成立以來，以“基于結構設計的重組蛋白藥物(wù)的研發”為(wèi)核心技(jì )術和業務(wù)方向，在不斷的研發實踐中(zhōng)，逐步建立了國(guó)内外領先的重組病毒樣顆粒（VLP）疫苗設計、VLP蛋白表達及疫苗工(gōng)程化技(jì )術、VLP疫苗的質(zhì)量評價、疫苗抗體(tǐ)制備及檢測等多(duō)個關鍵技(jì )術平台，并建成了符合GMP條件的500L細菌和酵母發酵系統和純化生産(chǎn)線(xiàn)及年産(chǎn)500萬支疫苗的制劑分(fēn)裝(zhuāng)生産(chǎn)線(xiàn)。公(gōng)司擁有(yǒu)首都領軍人才、“亦麒麟”等領軍人才組成的80餘人的研發技(jì )術團隊，利用(yòng)上述要素成功開發了預防宮頸癌的重組三價人乳頭瘤病毒（HPV16/18/58）疫苗和重組九價HPV（6/11/16/18/31/33/45/52/58）疫苗,并正在開發重組15價HPV疫苗。其中(zhōng)HPV三價疫苗已完成Ⅱ臨床研究，HPV九價疫苗正在開展Ⅱ期臨床試驗，HPV15價疫苗正在開展臨床前研究。