12月23日,由茵诺医(yī)药发起的首届主动靶向脂质(zhì)體(tǐ)递送技(jì )术创新(xīn)年会在北京成功举办(bàn)。围绕主动靶向脂质(zhì)體(tǐ)递送技(jì )术,政府领导、业内专家、医(yī)生學(xué)者共聚一堂,探讨技(jì )术进展和产(chǎn)业趋势,交流研发经验和临床心得。
领导致辞
中(zhōng)國(guó)工(gōng)程院院士、中(zhōng)國(guó)医(yī)學(xué)科(kē)學(xué)院肿瘤医(yī)院药物(wù)临床试验研究中(zhōng)心主任徐兵河,首都医(yī)科(kē)大學(xué)北京安(ān)贞医(yī)院常務(wù)副院長(cháng)周玉杰,中(zhōng)关村科(kē)學(xué)城管委会专职副主任何建吾,雨盟资本董事長(cháng)、药明康德(dé)联合创始人刘晓钟,北京大學(xué)第一医(yī)院副院長(cháng)李建平,武汉大學(xué)中(zhōng)南医(yī)院副院長(cháng)鲁志(zhì)兵等嘉宾发表致辞。
周玉杰常務(wù)副院長(cháng)指出,心血管疾病的介入疗法将经历三个时代。介入有(yǒu)植入是第一代介入疗法;介入无植入是第二代疗法,也是现在心血管动脉粥样硬化治疗的发展趋势;主动靶向脂质(zhì)體(tǐ)递送技(jì )术不仅无植入而且无介入,属于未来第三代疗法,能(néng)实现药物(wù)的精(jīng)准靶向递送,是心血管药物(wù)治疗领域的重大创新(xīn),具(jù)有(yǒu)重要的临床价值和社会意义。茵诺医(yī)药基于马茜博士在安(ān)贞医(yī)院的科(kē)學(xué)研究,用(yòng)7年时间进行成果转化和开发,建成了完善的主动靶向脂质(zhì)體(tǐ)递送技(jì )术平台,并将YN001推进到临床1b阶段。期待YN001能(néng)降低更多(duō)的心血管事件,造福广大动脉硬化斑块患者,期待茵诺技(jì )术平台赋能(néng)更多(duō)疾病领域实现精(jīng)准靶向治疗。
何建吾副主任介绍了海淀區(qū)為(wèi)进一步优化和完善医(yī)药健康产(chǎn)业的创新(xīn)生态,正在搭建以“孵化器-加速器-服務(wù)平台和共性技(jì )术平台-产(chǎn)业园區(qū)”為(wèi)载體(tǐ)的服務(wù)链条,茵诺医(yī)药开发的主动靶向脂质(zhì)體(tǐ)递送共性技(jì )术平台是海淀區(qū)这一服務(wù)链条的重要组成部分(fēn)。作(zuò)為(wèi)创新(xīn)药物(wù)研发过程中(zhōng)重要的一环,药物(wù)的靶向递送是药物(wù)开发的“最后一公(gōng)里”,茵诺医(yī)药的主动靶向脂质(zhì)體(tǐ)递送技(jì )术与國(guó)内外现有(yǒu)技(jì )术相比,在多(duō)方面取得了质(zhì)的突破,建成了从早期制剂开发到工(gōng)艺开发,最终实现商(shāng)业化生产(chǎn)的一體(tǐ)化流程,并稳步推进管線(xiàn)研发,展示出了主动靶向脂质(zhì)體(tǐ)递送技(jì )术在药物(wù)递送领域的巨大潜力。海淀區(qū)对茵诺医(yī)药未来发展寄予厚望,希望携手茵诺,共同推动靶向脂质(zhì)體(tǐ)制剂技(jì )术特色公(gōng)共平台建设,為(wèi)海淀區(qū)创新(xīn)药研发加速助力,為(wèi)建设國(guó)际一流科(kē)學(xué)城做出更大贡献。
刘晓钟先生表示,作(zuò)為(wèi)茵诺医(yī)药坚定的投资者,他(tā)见证了企业诞生与成長(cháng)全过程,被马茜博士带领的茵诺团队的创业精(jīng)神和严谨态度深深打动,对茵诺主动靶向脂质(zhì)體(tǐ)递送技(jì )术平台的國(guó)际先进性和技(jì )术创新(xīn)性充满骄傲,将继续陪伴公(gōng)司成長(cháng)。刘晓钟先生也表达了对茵诺团队的管理(lǐ)能(néng)力和學(xué)习能(néng)力的肯定,以及对主动靶向脂质(zhì)體(tǐ)递送技(jì )术平台发展的信心。
徐兵河院士充分(fēn)认可(kě)茵诺医(yī)药将自主开发的主动靶向脂质(zhì)體(tǐ)递送技(jì )术平台从心血管拓展到肿瘤领域,并取得了积极的临床前药效和安(ān)全性数据,為(wèi)脑胶质(zhì)瘤等肿瘤治疗药物(wù)的开发带来了全新(xīn)理(lǐ)念和技(jì )术。希望茵诺借助主动靶向脂质(zhì)體(tǐ)递送技(jì )术平台,赋能(néng)更多(duō)肿瘤药物(wù)开发,造福患者。
李建平副院長(cháng)表示,主动靶向药物(wù)递送技(jì )术顺应了当前精(jīng)准化、个性化的临床诊疗新(xīn)趋势,具(jù)有(yǒu)广阔的发展前景和深遠(yuǎn)的社会意义。很(hěn)高兴参与全球首个动脉粥样硬化主动靶向纳米药物(wù)YN001的临床试验。
鲁志(zhì)兵副院長(cháng)肯定茵诺医(yī)药依托其主动靶向脂质(zhì)體(tǐ)递送技(jì )术平台开发的YN001是中(zhōng)國(guó)心血管医(yī)學(xué)自主创新(xīn)的一项重要成果,在中(zhōng)南医(yī)院的临床招募进入已立项阶段,希望产(chǎn)品能(néng)早日获批上市,让更多(duō)患者从中(zhōng)受益。
學(xué)术交流
國(guó)家纳米科(kē)學(xué)中(zhōng)心研究员、博士生导师王海教授围绕脂质(zhì)體(tǐ)递送技(jì )术的过去、现在和未来,结合医(yī)药创新(xīn)的战略和智能(néng)纳米药物(wù)发展的历程,以严谨的科(kē)研数据对传统药物(wù)和智能(néng)纳米药物(wù)进行多(duō)维度对比发现,新(xīn)药创制呼唤具(jù)有(yǒu)智能(néng)感知识别和时空可(kě)控释放等特性的智能(néng)纳米药物(wù)。
茵诺医(yī)药董事長(cháng)兼CEO马茜博士以动脉粥样硬化性疾病的发病机制為(wèi)切入点,阐述了抗炎在控制和逆转斑块过程中(zhōng)的作(zuò)用(yòng)。同时介绍了茵诺医(yī)药历时7年建立的主动靶向脂质(zhì)體(tǐ)药物(wù)递送技(jì )术产(chǎn)业化平台,以及依托该平台孵化的核心管線(xiàn)YN001。目前YN001已经获得中(zhōng)國(guó)CDE和美國(guó)FDA的IND审批,目前完成百余位受试者入组。茵诺在上海建立了國(guó)际标准GMP生产(chǎn)平台,输出全球最大的脂质(zhì)體(tǐ)制剂单批产(chǎn)能(néng)。
茵诺医(yī)药非临床高级总监张炜博士做了《YN001主动靶向纳米制剂的药理(lǐ)机制和成药性评价》的汇报。通过科(kē)學(xué)实验显示,YN001通过配體(tǐ)的靶向结合将药物(wù)递送到斑块部位,实现药物(wù)富集,提高局部药物(wù)浓度,有(yǒu)助于发挥其多(duō)种药理(lǐ)作(zuò)用(yòng),从而实现口服药物(wù)不能(néng)实现的逆转斑块效果。通过对YN001进行全面深入的药理(lǐ)、药代研究以及安(ān)全性评估,确认其有(yǒu)效性,并且具(jù)有(yǒu)良好的药代特征和安(ān)全性。
北京大學(xué)临床研究所心脏和血管健康研究中(zhōng)心副主任解武祥教授做了《从降脂到抗炎,降低心血管病残余风险之路到底还有(yǒu)多(duō)遠(yuǎn)》的报告。他(tā)分(fēn)析了他(tā)汀、PCSK9抑制剂等强化药物(wù)治疗充分(fēn)使用(yòng)的情况下,心血管病残余风险仍然较高的困境。指出现有(yǒu)药物(wù)难以大幅度逆转高危斑块是心血管病残余风险难以进一步降低的重要原因。YN001将有(yǒu)望大大降低心血管病残余风险。
吉大一附院I期药物(wù)临床试验病房主任丁艳华以临床最新(xīn)数据解析《主动靶向脂质(zhì)體(tǐ)递送技(jì )术临床探索:YN001临床研究计划与进展》。丁主任从临床研究计划的基础出发,介绍了YN001的药物(wù)特点、全球临床开发计划和目前进展,目前YN001临床试验已实现多(duō)个里程碑,初步试验数据显示YN001安(ān)全性良好。
在學(xué)者们进行精(jīng)彩的學(xué)术演讲之后,北京安(ān)贞医(yī)院老年心血管病中(zhōng)心行政主任史冬梅,主任医(yī)师王建龙,研究型病房主任、临床药理(lǐ)中(zhōng)心(I期临床研究室)负责人林阳作(zuò)為(wèi)主持人,对报告进行了深入探讨和专业点评。
启动仪式
在现场嘉宾和茵诺员工(gōng)的共同见证下,茵诺医(yī)药举行了YN001临床试验Ib期入组启动仪式。
北京市科(kē)委中(zhōng)关村管委会北京医(yī)药健康科(kē)技(jì )发展中(zhōng)心主任刘慧,雨盟资本创始合伙人林涛,北京安(ān)贞医(yī)院老年心血管中(zhōng)心刘宇扬主任,临床药理(lǐ)中(zhōng)心(I期临床研究室)研究员荆珊主任等嘉宾也出席了此次创新(xīn)年会。
茵诺医(yī)药将一如既往的肩负起以科(kē)技(jì )创造健康的使命,持续建设主动靶向脂质(zhì)體(tǐ)递送技(jì )术平台,推进YN001的临床进展,让创新(xīn)成果惠及更多(duō)患者及家庭。
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