JAMA Cardiology研究发现：PAV变化每多(duō)下降1%，心血管不良事件发生率降低25%

     JAMA Cardiology杂志(zhì)发表一项Meta回归分(fēn)析，发现冠状动脉粥样硬化斑块體(tǐ)积逆转幅度与心血管病发病率下降幅度存在線(xiàn)性关系。  

《美國(guó)医(yī)學(xué)会杂志(zhì)心脏病學(xué)》（JAMA Cardiology，影响因子IF=24）近期发表了一篇题為(wèi)《冠状动脉粥样硬化斑块逆转和不良心血管事件发病风险: 一项系统综述和更新(xīn)的Meta回归分(fēn)析》的文(wén)章，该文(wén)章纳入了近22年的23项临床试验共7407名(míng)患者，研究结果表明冠脉斑块體(tǐ)积百分(fēn)比（PAV）的逆转幅度与主要心血管不良事件（MACEs）发生率下降幅度存在線(xiàn)性关系，作(zuò)者建议可(kě)以用(yòng)PAV的变化作(zuò)為(wèi)MACEs的替代终点。

本研究对23项降脂药物(wù)的临床试验进行了系统评价和Meta回归分(fēn)析，23项试验包含46个研究组（arms）共7407名(míng)患者，试验干预时间从11周到104周不等，46个研究组的PAV变化范围為(wèi)-5.6%至3.1%。作(zuò)者在23个试验水平进行Meta回归分(fēn)析，相对于对照组PAV的变化（研究结束时测量的PAV－基線(xiàn)时测量的PAV），干预组PAV的变化每多(duō)下降1%，MACEs发生率降低25%。

该文(wén)章纳入了23项高质(zhì)量的降脂药物(wù)临床试验共7407名(míng)患者的数据，為(wèi)PAV逆转幅度与MACEs发生风险之间的線(xiàn)性关系提供了有(yǒu)力支撑，证明PAV的变化可(kě)以作(zuò)為(wèi)MACEs的替代终点。

目前已上市药物(wù)均难以大幅度逆转PAV，茵诺医(yī)药在研产(chǎn)品YN001在基因敲除小(xiǎo)鼠动脉粥样硬化模型的实验数据显示，能(néng)够在短时间内显著逆转PAV。YN001有(yǒu)望通过实现PAV體(tǐ)积逆转，大幅度降低MACEs发生率。YN001已成功获得美國(guó)FDA和中(zhōng)國(guó)NMPA的临床试验批准，成為(wèi)全球首个进入临床试验的心血管靶向药，正在全球范围开展临床试验。

关于YN001

YN001是由北京茵诺医(yī)药科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司自主研发的靶向纳米制剂，用(yòng)于动脉粥样硬化性心脑血管病（ASCVD），缩小(xiǎo)斑块、减轻血管狭窄，降低心脑血管事件发生风险。临床前实验数据显示YN001能(néng)够在短时间内显著逆转斑块，实现增效减毒。YN001已成功获得美國(guó)FDA和中(zhōng)國(guó)NMPA的临床试验批准，成為(wèi)全球首个进入临床试验的心血管靶向药，正在全球范围开展临床试验。该研发项目获得科(kē)技(jì )部十四五國(guó)家重点研发计划支持。

关于茵诺医(yī)药

北京茵诺医(yī)药科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司成立于2016年，是國(guó)家级高新(xīn)技(jì )术企业。茵诺医(yī)药秉承“茵起于医(yī)之仁，诺行于药之臻”的理(lǐ)念，致力于创新(xīn)药的研发和生产(chǎn)。创始人马茜博士拥有(yǒu)丰富的心内科(kē)临床经验，带领公(gōng)司建立了自主知识产(chǎn)权的主动靶向纳米药物(wù)递送技(jì )术平台。基于技(jì )术平台优势，围绕动脉粥样硬化、脑胶质(zhì)瘤等临床亟待满足的治疗领域，利用(yòng)自有(yǒu)研发中(zhōng)心和生产(chǎn)基地，公(gōng)司布局和推进多(duō)条产(chǎn)品管線(xiàn)的研发和转化落地。YN001已成功获得美國(guó)FDA和中(zhōng)國(guó)NMPA的临床试验批准，成為(wèi)全球首个进入临床试验的心血管靶向药，正在全球范围开展临床试验。