茵诺医(yī)药用(yòng)于治疗动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的在研药物(wù)YN001获得美國(guó)FDA临床批件

近日，茵诺医(yī)药用(yòng)于治疗动脉粥样硬化性心血管疾病（以下简称“ASCVD”）的在研药物(wù)YN001（以下简称“YN001”）正式获得美國(guó)食品药品监督管理(lǐ)局FDA（以下简称“FDA”）的临床批件(IND)。茵诺医(yī)药已在澳洲启动I期临床试验，以评估YN001的安(ān)全性、耐受性以及初步疗效。

ASCVD主要包括冠心病，缺血性脑卒中(zhōng)和外周动脉粥样硬化等疾病，具(jù)有(yǒu)高发病率、高死亡率、高医(yī)疗风险及高医(yī)疗花(huā)费的特点，是全球也是我國(guó)居民(mín)的首要死亡原因。ASCVD是一种慢性血管疾病，特征為(wèi)脂质(zhì)在内皮下间隙沉积，并伴有(yǒu)炎症反应，可(kě)以累及所有(yǒu)的大型和中(zhōng)型动脉，包括冠状动脉、颈动脉和脑动脉，主动脉及其分(fēn)支，以及四肢的主要动脉。ASCVD的病理(lǐ)基础是动脉粥样硬化，动脉形成粥样硬化斑块导致管腔狭窄，一旦斑块破裂形成血栓将造成相应器官缺血性坏死，通常会导致不可(kě)逆的损害。ASCVD以药物(wù)治疗為(wèi)主，目前患者一般采用(yòng)调脂治疗，且需要终身用(yòng)药。临床尚没有(yǒu)能(néng)够有(yǒu)效逆转动脉粥样硬化斑块的药物(wù)或治疗手段，存在巨大的未被满足的临床需求。

YN001通过将API包裹后形成脂质(zhì)纳米制剂，并装(zhuāng)载靶头，实现靶器官的精(jīng)准递送，提高炎性斑块处药物(wù)的浓度。临床前实验数据显示能(néng)够在短时间内显著逆转斑块，实现增效减毒。

YN001成功获得美國(guó)FDA的IND批件，成為(wèi)全球首个进入临床试验阶段的心脑血管靶向药，有(yǒu)望成為(wèi)史上第一个通过加速审批通道获得FDA上市的心脑血管药物(wù),并成為(wèi)该领域的颠覆性治疗方法。YN001中(zhōng)美双报的顺利开启，為(wèi)茵诺推进國(guó)际化进程、服務(wù)全球患者奠定了基础。

关于YN001

YN001是由北京茵诺医(yī)药科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司自主开发的针对动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的靶向纳米制剂，是全球首个进入临床试验阶段的可(kě)逆转动脉粥样硬化斑块的主动精(jīng)准靶向递送药物(wù)。该研发项目获得科(kē)技(jì )部十四五國(guó)家重点研发计划支持。

关于茵诺医(yī)药

北京茵诺医(yī)药科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司成立于2016年，是國(guó)家级高新(xīn)技(jì )术企业。茵诺医(yī)药秉承“茵起于医(yī)之仁，诺行于药之臻”的理(lǐ)念，致力于创新(xīn)药的研发和生产(chǎn)。创始人马茜博士拥有(yǒu)丰富的心内科(kē)临床经验，带领公(gōng)司建立了自主知识产(chǎn)权的主动靶向纳米药物(wù)递送技(jì )术平台。基于技(jì )术平台优势，围绕动脉粥样硬化、脑胶质(zhì)瘤等临床亟待满足的治疗领域，利用(yòng)自有(yǒu)研发中(zhōng)心和生产(chǎn)基地，公(gōng)司布局和推进多(duō)条产(chǎn)品管線(xiàn)的研发和转化落地。其中(zhōng)YN001实现中(zhōng)美双报，已成功获得美國(guó)FDA的IND批件，成為(wèi)全球首个进入临床试验的心血管靶向药，正在澳洲开展临床试验。

前瞻性声明：

本新(xīn)闻稿所发布的信息中(zhōng)可(kě)能(néng)会包含某些“前瞻性表述”。这些表述涉及一些通常或特别的已知和未知的风险与不明朗因素。凡与本公(gōng)司有(yǒu)关的，所有(yǒu)预计或期待未来可(kě)能(néng)或即将发生的包括但不限于"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他(tā)类似用(yòng)语均视為(wèi)前瞻性表述。本公(gōng)司未打算定期更新(xīn)这些前瞻性表述作(zuò)出表述时对未来事務(wù)的现有(yǒu)看法、假设、期望、估计、预测和理(lǐ)解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确定性及其他(tā)因素的影响，有(yǒu)些乃超出本公(gōng)司的控制范围，且难以预测。因此，您不应过分(fēn)依赖任何前瞻性的资料。根据适用(yòng)的法律、规则和条例的要求，无论是由于新(xīn)的信息、未来事件或发展或其他(tā)原因，本公(gōng)司没有(yǒu)也不承担任何更新(xīn)或以其他(tā)方式修改本新(xīn)闻稿中(zhōng)的前瞻性声明的义務(wù)。在本新(xīn)闻稿中(zhōng)，有(yǒu)关公(gōng)司意向的声明或参考文(wén)献自本新(xīn)闻稿发布之日起生效。任何此类意图都可(kě)能(néng)随着未来的发展而改变。